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GMP无尘车间施工注意事项


GMP无尘车间施工注意事项
GMP
是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量自主性管理制度,制药行业无尘车间在施工过程中需要特别注意才能够满足GMP标准。


GMP无尘车间施工注意事项

1、根据GMP无尘车间的规范要求,净化车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑,净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

2、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

3、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

4、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求。

(1)应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

(2)墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面,墙、地面相接处做成半径等于5毫米的圆角,壁面色彩要和谐,雅致,并便于识别污染物。

(3)门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露,室内不同洁净度房间之间的内让、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

5、施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐藏空间,须随时清扫。

6、在已安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。

7、注意保护已完成的作业面,不得因撞击,敲打,踩踏,多水作业等造成板材凹陷,暗裂和表面装修的污染。

制药生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品的质量符合法规要求,了解上述无尘车间的维护

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